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制藥工廠壓縮空氣幹燥設備選擇

時間:2018-12-21 10:46 來源:www.szbiteman.com 點擊:
在制藥工廠中,壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐。此外,還有化驗中試用氣、物料輸送、幹燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等。上述壓縮空氣用途中,很多情況下壓縮空氣與藥品直接接觸,所以,在制藥工廠設計中對壓縮空氣的品質有著嚴格的要求。

 

儀表、自動控制等用氣的質量標准可由GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》(等效采用ISO8573/1)中查出。這個標准根據固體粒子尺寸和含量、水蒸氣含量及含油量4項控制指標劃分質量等級。見表一

ISO8573-1標准
級別 固體(µ) 含水量(壓力露點)ºC) 含油(mg/m³)
1 0.1 -70或者更低 0.01
2 1 -40或者更低 0.1
3 5 -20或者更低 1
4 40 +3或者更低 10
5 1 +6或者更低 100
6 5 +10或者更低  

对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求,推荐4项指标为2.3.级,具体指标为:颗粒尺寸最大1μm颗粒含量1mg/m3,水含量(压力露点)最高-20℃,油含量最大值1mg/ m3。
 
根據近年來的實踐,我們在工程設計中對制藥工廠壓縮空氣質量指標是這樣確定的:
對于固體粒子,目前醫藥工業生物潔淨室最高等級爲0.5μm、100級,故與之相適應,壓縮空氣的潔淨等級應定爲小于0.5μm、100級。我們在設計中一般采用GB/T13277-97中的1級(壓力露點-70℃),即顆粒尺寸爲0.1μm,顆粒含量爲0.1mg/m3。
 
對于含油量主要是控制壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸氣。我們在設計中,參考國家標准中食品飲料加工對壓縮空氣品質的要求,即控制最大含油量爲0.01mg/m3。
 
對于生物粒子,根據固體粒子指標確定爲0.5μm、100級時,比照采用生物100級潔淨室微生物的控制指標,達到小于等于1CFU/m3(培養法、菌落數)即可,此時檢出活菌的可能甚微。
 
制藥工廠對于壓縮空氣水分的要求各有不同,如小型自動化水平較低的中藥制藥廠,要求壓縮空氣的壓力露點5~10℃即可。而自動化水平較高,氣動控制儀表和裝置較多的大、中型制藥廠,要求壓縮空氣的壓力露點達到-20~-40℃。
 
壓縮空氣的幹燥方式,一般可分爲冷凍式和吸附式二種。吸附式幹燥機一般可分爲雙塔吸附幹燥機、模塊吸附幹燥機、模芯吸附幹燥機三種。在壓縮空氣的壓力露點要求大于等于3℃時,則采用冷凍式幹燥機。壓力露點要持續穩定達到-20~-40℃,最好選用模芯吸附幹燥機。
 

此外還應注意,在選擇幹燥設備時不能只根據銘牌數據選用設備,而應考慮設備入口壓縮空氣溫度、壓力及環境溫度對幹燥器出力的影響。


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